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恒定温度紫外线试验箱温功能

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汇总丨2023年实施的国家计量技术规范

2023-06-Kaiyun网页版官方网站07 43 JJF 2003—2022 微惯性测量组合(MIMU)校准规范 2023-06-07 44 JJF 2004—2022。

答疑解惑:医疗器械共性问题百问百答——无源篇

依据、理论基础及相关验证资料,可参照ASTM F1541-17《外固定支架标准规范和试验方法》提供产品力学性能相关研...验进行,通过模拟运输过程中环境(温度、湿度、气压等)变化、跌落、碰撞、振动、加速度等,产品不会发生性能、功能改变,包装系统具有保护产品的能力。经过模拟试验后,观察包装外观是否有不可接受的异常现象,测试产品性能功能是否符合要求,证明运输过程中的环境条件不会对医疗器械的特性和性能(包括完整性和清洁度)造成不利影响。对于含液体的医疗器械,还需考虑低温或冻融情况。

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